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[国内外注册] [求助]中药注射剂提取用水一定是纯化水吗

longlin

初级会员
1# 大 中 小 发表于 2006-9-15 10:54 PM  只看该作者

[求助]中药注射剂提取用水一定是纯化水吗

  生产中药注射剂，药材提取用工艺用水是否一定要用纯化水，请问在哪份文件上有明确注明

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chhxltp

chhxltp

管理员助理

社区精英奖 社区建设奖

2# 大 中 小 发表于 2006-9-16 06:15 AM  只看该作者
GMP实施指南里好象有，我记得~

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danychen

一级会员
3# 大 中 小 发表于 2006-9-18 02:26 AM  只看该作者
我记得在《实施细则》中说根据工艺不同需要而选择饮用水、纯化水

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ufmembrane

初级会员
4# 大 中 小 发表于 2006-9-22 08:56 PM  只看该作者

不一定，没有硬性规定

上海蓝景膜技术工程有限公司 专业的超滤生产及工程服务 Tel:15900842569 Email:tonyxl@21cn.com

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13868895693

天道酬勤

版主

优秀会员奖

5# 大 中 小 发表于 2008-9-19 02:27 PM  只看该作者
一定要用纯化水
做药是做人的一部分,技术踏实才是根本
注射剂QQ群36855936    58927712    39135079

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lumin

初级会员
6# 大 中 小 发表于 2008-10-11 02:09 PM  只看该作者
不用纯化水，如果用提取用水使用纯化水，那提取过程中不就得在净化环境中进行了吗！
0 ^. e! I  N6 K7 |利用浸膏配液的在配剂之前先稀释后过滤一下就可以了，提取按正常提取环境就可以了！只是收膏和喷粉的地方需要在净化区内，煎煮过程采用饮用水煎煮就可以了

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风之惑

二级会员
7# 大 中 小 发表于 2008-10-16 04:04 PM  只看该作者
说的对，提取阶段，一般不会用纯化水，后续工艺还有很多过滤，灭菌的操作，用纯化水没有意义！

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dafeng416

二级会员

社区建设奖

8# 大 中 小 发表于 2008-11-4 02:49 PM  只看该作者
可能没有规定非要用纯化水不可，但如果不用纯化水而用饮用水，带入的杂质肯定要多，一不利于产品的质量控制，二不利于患者用药．

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zjjkyyw1

一级会员
9# 大 中 小 发表于 2008-11-6 03:54 PM  只看该作者
口服制剂一般用饮用水，中药注射剂原料药提取则需要用纯化水。

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