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转 :片剂工艺验证及报告

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给大家一个参考吧
+ v. o- z2 h/ @0 \; V, W
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上善若水,厚德载物

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未雨绸缪吧 先补补课~~!!!

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大致看了一下这个方案和报告。还是发现挺多细节问题没有注意到。甚至有些是比较严重的:如:  U! B# ?9 |0 [& c2 N9 n% o, w
1:上面有制粒设备,但是下面没有其验证过程。更不要说如何确定制粒结束的断定方法! V7 ^( ~% s: N6 [6 s' p" O1 r8 K/ p0 v
2、压片过程中没有对料斗内物料进行取样。因为物料在下落过程中,因为物理性质,重力,流动性等因素可能会产生物料上下层的不均一性,所以需要取样确定均一性。还要测堆积密度
. [* C2 l& l. g8 j0 s4 o- B3、压片过程如何确定压片至什么时间结束,因为到料斗中物料剩少量时片子可能不是饱满的。那么如何来确定到料筒中还有多少物料就需要结束压片。或把后来的剔除; F9 l) Z- x) x+ z0 @- ?

# `* k/ i+ Z5 _# w' C5 w3 E等等

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有胜于没吧,大家一起来完善了不是更好吗

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我怎么能说不

楼主的帖子实在是写得太好了。文笔流畅,修辞得体,深得魏晋诸朝遗风,更将唐风宋骨发扬得入木三分,能在有生之年看见楼主的这个帖子。实在是我三生之幸啊。看完楼主的这个帖子之后,我竟产生出一种无以名之的悲痛感——啊,这么好的帖子,如果将来我再也看不到了,那我该怎么办?那我该怎么办?直到我毫不犹豫地把楼主的这个帖子收藏了,我内心的那种激动才逐渐平静下来。可是我立刻想到,这么好的帖子,倘若别人看不到,那么不是浪费楼主的心血吗?经过痛苦的思想斗争,我终于下定决心,牺牲小我,奉献大我。我要拿出这帖子奉献给人赏阅,我要把这个帖子一直往上顶,往上顶!顶到所有人都看到为止!
本帖最近评分记录
  • nacy 魅力 +1 在论坛中第一次看到一个会员评价一个帖子, ... 2008-11-20 02:51 PM

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又没钱了磺一下

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引用:
原帖由 yacx 于 2008-10-14 10:24 AM 发表
* b1 P' Y; R! \  c7 T, s) R6 v- W: p大致看了一下这个方案和报告。还是发现挺多细节问题没有注意到。甚至有些是比较严重的:如:& E) S$ `& x. [+ g; ]1 ~! I
1:上面有制粒设备,但是下面没有其验证过程。更不要说如何确定制粒结束的断定方法( P' S+ L+ l/ {7 y
2、压片过程中没有对料斗内物料进行 ...
2 E# s5 R) E; e( r8 j! Z! d

( h. g% ^$ x% y' x, m2 X& h不能不佩服楼主验证工作做得如此细致!愿闻其详,共同交流一下:5 D+ `$ R0 W+ r; [4 g& \/ S
1. 楼主是如何判断终点的,根据软材的性状(目视和手捏),还是搅拌桨和切割刀扭力矩?
: F: [3 i! I1 g4 q/ S9 [1 f0 {$ x; R8 R1 |- O, i2 m
2. 不知楼主在压片时是如何上料的,是手工上料还是提升上料?那么取样是怎么进行的,在下料漏斗内取混颗粒,还是在提升上料的桶内取混颗粒分析?
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9 S- ?- j6 @- H% W2 p3. 压片终点怎么判断?愿闻其详。不过压片快结束时,压片机不是会自动剔除片重或硬度不合格的片子吗?

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