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[分析与控制]
大家对近期即将在4类药品生产企业及经营企业实施电子监关看法怎样?
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发表于 2008-8-5 04:39 PM
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大家对近期即将在4类药品生产企业及经营企业实施电子监关看法怎样?
大家对近期即将在4类药品生产企业及经营企业实施电子监管看法怎样?
7 P3 ?- f9 h0 ?) }: w6 f( y
& B# Z7 h8 Z4 [; T9 {- ]3 M
在今年的10月31日以后,血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品4类生产企业及经营企业将实施电子监管,实施之后,是否真的可以防止假药的发生,并且能防止药品串货的不良现象的发生;通过这一措施后是否真的能实现保证药品质量目的?
- l& P6 {% E/ V8 s$ S: a/ `3 p- X
实施之后对国家、对人民的利在何处? 对国家而言是否会有利于社会进步,增进和谐发展,还是会增加国家管理负担或者流于形式?对人民而言是否真的会更有利于人民健康,还是会增加人民够买成本和经济负担?以及其他的问题。
) X1 X- `) [2 e- e
实施之后对药品企业的利又在何处?对企业的运行成本和管理成本费用,由谁来买单?国家、企业还是人民?企业的商业秘密是否有保障?
/ j& }/ j* w) a/ X Z9 j& R& Q
另外,药品电子监管平台服务部门,在此项目中作用到底是怎么,其操作、维护、服务等费用由谁来买单?实施之后,是否有垄断的性质,这服务部门是否会有暴利? 企业被牵制的成分是否也会非常之大?等等
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发表于 2008-8-6 01:06 PM
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哈哈,这个问题问得好。
& Z' n5 f# r9 m+ d p6 x) a
在今年的10月31日以后,血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品4类生产企业及经营企业将实施电子监管,实施之后,是否真的可以防止假药的发生,并且能防止药品串货的不良现象的发生;通过这一措施后是否真的能实现保证药品质量目的?
2 K. C0 q- ^# W3 c! m
反问问:为了防止假药劣药事件,对血液制品、疫苗实行了批签发制度,结果呢?
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发表于 2008-8-7 09:16 AM
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对血液制品、疫苗以及体外诊断试剂实行了批签发制度,其结果只是增加了一道“检验关”,不过,名头倒是蛮大的,是国家把关,是国家检验、签发的,但实际的客观作用只相当于企业的“QC”的“检验”作用。
8 [" N; N9 Q8 |2 V& |8 C+ t: y
而且其代表国家签发,只是针对所检验的几瓶样品和企业所送的资料 而签发的。
合格证 不是说针对整批 的签发。
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发表于 2008-8-7 09:21 AM
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昨天我们也接到了那个通知,我觉得没有什么意义。和住厂监督员制度一样,无非给某些领导一个没多大本事的“亲戚”安排个位子的机会。
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发表于 2008-9-5 04:17 PM
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血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品4类生产企业及经营企业的 同仁 不发表一下看法? 一句话都行呀!!!
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发表于 2008-9-5 09:40 PM
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呵呵,大家都反对,但因是强制,都在观望其他同行的动作.
1 F; U- y! [; b' W7 q, `; b- S
为了不违反规定,但有不影响产品的销售,不少企业在近期加班加点赶产量备库存.
' I6 x1 |4 ?! F8 \
在10月31日后可以暂时停止生产,观望已执行企业的实施情况.
) J, |: w- T8 P7 N2 V
" S3 y9 a& v# ]- q
哈哈.
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发表于 2008-9-5 09:42 PM
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或许质监总局官员跳楼案能给SFDA提了个醒,这个怪胎未能出生就会流产
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发表于 2008-9-10 12:19 PM
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我认识的药厂朋友也象“window”所说的一样,都在10月31日前拼命生产,至于11月1日怎样,大家也都是等着瞧的心态!!!
" w* K3 Q) ?! S5 Y0 t
关于开展实施电子监管的会议我参加了几次!!! 看着企业代表的无奈表情。。。心里确实不是滋味。
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发表于 2008-9-10 01:18 PM
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工业化、市场化的前提就是诚信。
0 U& \% q$ n: s9 I
这些措施是在否认诚信原则的措施,从道理上讲,没有太多的意义,只是多了一道勾结而已。都是灾难啊。
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发表于 2008-9-10 09:59 PM
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如能正常化执行肯定是好事,但可能就如前面的楼主所说,只是为了有个形式吧.再说执行所用的软件怎么个操作,本身的构架现在也不完全,加上又是需要申报,控制软件开发的企业数量,体现不了公正,到是为后门开了个发财的口吧
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发表于 2008-9-16 12:31 PM
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老百姓心中自然“有杆称”!!!
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