laugher5000

in-process test怎么翻译？: n: u( w5 G* T; _+ S, R! ^$ l7 a2 Z
! s( F) L* c+ \+ U" i8 M
是在线测试？
6 Y5 B' l9 y8 f8 o$ O& ^% K  n% `  \0 W
还是过程中测试？
8 w. M, B, w+ f' ~, a
% n7 J9 i2 o7 e( O' i$ b还是工艺中测试？

lxc19830718

晕！2 V3 o9 I3 \0 Z6 v2 b/ B3 v
IPC 一般翻译为“中控”，既生产过程中的指标控制点！

laugher5000

引用:

原帖由 lxc19830718 于 2008-7-21 11:05 发表
! ^/ o- z& U' q晕！- Z" I$ l  @8 r$ _
IPC 一般翻译为“中控”，既生产过程中的指标控制点！

) H2 Z% d& ~7 [  n. o1 v; F

8 n8 D! W' J' ~3 B
* V4 v8 P3 h# ^/ c( `: i3 m拜托！; g4 C0 C7 k/ S( f3 R! n

0 {- ]3 r5 D! ^我问的是in-process test!6 q. m+ l& |& E0 I9 x/ q

) ]# `7 B4 {( @7 x" c1 C# n不是in-process control( ?4 ~0 o& j" b) d: o; a4 D3 g
  C' U# |2 \9 f) b6 E3 n
IPC是中控我也知道好不好？

lxc19830718

Sorry !我没有看清楚。但我个人认为和IPC没有什么区别？

laugher5000

引用:

原帖由 lxc19830718 于 2008-7-21 11:22 发表 8 ~) E5 C- Y1 U, @0 U+ R: O
Sorry !我没有看清楚。但我个人认为和IPC没有什么区别？

& P; y3 q, Y8 k6 ~: {- G' {- Q8 I5 |& l- G4 R  q: d
我觉得是不一样的两个概念7 h$ P* L5 t; G) B
$ E% J% x! w0 H, w
问了我们的验证工程师，说是在线测试
2 M* o* S7 g( L* Z! ]
" x, _+ V$ W) i& ^$ B但是我不敢太确定，所以上论坛上来确定

mountainpeak

我认为你最好说详细些，什么过程中的in process test，这样大家才可能更好的帮助你。

window

in-process test我的理解里与你们验证工程师是一样的，就是在线测试i。与n-process analysis是同义

nacy

我和理解和W的一样,

jmt324

理解为:在线测试

lxc19830718

昨天晚上回家我又仔细看了一遍Q7A：9 y5 K9 i7 _& q5 Q( U! U# M
8.36 Out-of-specification (OOS) investigations are not normally needed for in-process tests that are performed for the purpose of monitoring and/or adjusting the process.
& X  X& y* V, D4 V2 g8.36 生产操作中的正常监控过程和工艺调节过程中出现的超出标准的偏差（OOS），通常情况不需要调查。
+ R+ f1 H1 V8 d14.21 Continuation of a process step after an in-process control test has shown that the step is incomplete is considered to be part of the normal process. This is not considered to be reprocessing.5 N; V) H+ E9 f7 t& s, J5 _
14.21 在中间控制的测试表明一工艺步骤没有完成，从而继续该步骤，是正常工艺的一部分，不属于返工。. Q. |# N- l6 v) k, }/ P
可以理解为“过程控制测试”。

laugher5000

谢谢大家帮忙！

有点胖

我觉得是过程中的取样测试，可以理解为中控。) n: M+ W  @3 n$ q1 x  z  F, p
在线的测试，我觉得应当是 on line或in line、或in place 、on place

laugher5000

引用:

原帖由 lxc19830718 于 2008-7-22 08:32 发表 " n! R0 n/ Q$ d/ q
昨天晚上回家我又仔细看了一遍Q7A：
$ a5 q9 @. H* x! x: \8.36 Out-of-specification (OOS) investigations are not normally needed for in-process tests that are performed for the purpose of monitoring and/or adjusting the pro ...

( {5 }- U% w9 A. {* W
8 S( v/ C- T& _! S4 A7 |# R
中文完全翻译得牛头不对马嘴啊
2 `/ f5 c- m! U4 g
1 [, |( |. o# y. c6 N汗

laugher5000

我又问了我们验证工程师% ^8 n# D3 D& y& @; C! n# U
* Y# L0 ^7 `# T0 G) x0 {* ~- i! s
他说在线测试、中控都是差不多的
; r0 n4 k3 n- Q3 n+ _) `* e$ ]
  o7 _( Y4 c; ]: ]以下是我找到的定义：
+ ?  P7 k1 X1 k. B3 L
& ?. |5 u. q6 n) E/ A1 HIn-Process Tests
, \% ^) c9 Z9 s4 A* D6 e( m, ~在线测试
1 X; |' m2 u; }/ H4 W
2 g7 s: |+ _9 J  LInclude the tests performed to demonstrate adequate control of the synthesis (e.g.,% F7 S, F/ @. p3 n# q
maintenance of proper pH to control side reactions or reaction completion by TLC). Include the step, purpose, and specification.5 p5 L! x+ Q* p: {
包括为了证明对合成的充分控制而执行的测试（例如，维持适当的pH以对副反应或通过TLC(薄层色谱法)完成的反应加以控制）。包括工序、目的和规格说明。8 m4 j! m4 t# f  s$ r0 f8 d' }

1 A  A, [6 N* b$ B- S3 c% a. {中文是我自己翻译的，又不对的地方欢迎大家指出来！

1234567890

in-process test与in-process control是一个问题的两个方面。
( O4 ~$ d7 y! [, fin-process control是从control角度说，包括压力、温度、转数等。
6 q% a- M3 W  T5 n5 ]' Z& Ein-process test是从方法说这个问题的。
# L) D/ X+ M3 t, e2 |所引的问题是ICH-Q7上的,因为在全国范围做了20多次的这个培训,8.36与14.21不难理解.
/ g) ~) S. @( W0 z/ W. ^举例如下:
' S  U2 g. s4 R9 n3 B, V) ?  A8.36:在调节溶液pH过程中,经常要用各种方式测定溶液pH.在这里不是要求你凡是pH不对,都要做OOS.( _# B6 g. B! Y$ O; w
14.21:很多的厂有这样的规定,干燥到干燥失重小于*%.在某次取样时没有达到这个值,那么干燥要继续下去,这时测试不是OOS,过程也不按照返工处理.