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fwy831114

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发表于 2008-6-12 11:16 AM | 只看该作者

百级区的换气次数及风速

拜托各位，谁能告诉我，百级洁净区的风速及换气次数的标准应为多少？？？

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发表于 2008-6-12 12:30 PM | 只看该作者

风速：0.36-0.54m/s

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fwy831114

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发表于 2008-6-12 12:54 PM | 只看该作者

谢谢，但在验证指南上说的是大于等于0.25m/s，换气次数是300~500/h，这个标准可行吗？还有风速的上限应该依据什么来制定呢？

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发表于 2008-6-12 01:08 PM | 只看该作者

2楼给出的是个国际标准，0.45m/s的上下20%范围。( Y! F/ \0 _7 f( y! j
此外，风速和换气次数是因果关系，对相同送风面积的，风速的确定也就意味着换气次数是确定的了。

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皮皮

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发表于 2008-6-12 08:32 PM | 只看该作者

92版GMP里曾这样规定：水平层流风速应达到0.45m/s，垂直层流风速应达到0.3m/s

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爱无止境

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发表于 2008-6-12 08:41 PM | 只看该作者

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我们一般水平层流执行的是0.45m/s,垂直层流0.35m/s,允许偏差为20%。
与换气次数有关的因素，除了风速外，还应和层流所覆盖的体积有关吧？% m1 K: `+ U0 ^6 p+ t
献丑了。

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皮皮

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发表于 2008-6-12 08:56 PM | 只看该作者

刚才突然想到与检测有关的问题* }: _# i# D2 x8 ~7 C. l- J5 z) V
大家做微生物检测或无菌检测时，层流台是水平层流的，还是垂直层流的？
我们上次一老外来检查，说应该用水平层流的

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cwh0822

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发表于 2008-6-12 10:07 PM | 只看该作者

二楼的答案是正确的，其依据为ISO14644

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13868895693

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发表于 2008-6-13 10:20 AM | 只看该作者

垂直层流

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wanttoknow

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发表于 2008-6-13 12:54 PM | 只看该作者

百级区域没有换气次数的说法，关于风速，基本就是上面战友提到的风速。, V( ?7 U3 I( H
' T4 P3 `/ j2 O
无菌检验，应该使用水平层流。

知之为知之，不知为不知，是知也！！！

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发表于 2008-6-13 12:57 PM | 只看该作者

原帖由皮皮于 2008-6-12 20:56 发表
7 B T* V, c8 _$ P. f# ~刚才突然想到与检测有关的问题
# [0 \ Y1 w' I6 ~- y( X/ J9 H大家做微生物检测或无菌检测时，层流台是水平层流的，还是垂直层流的？: ~* x: j5 N. J/ e I) ~
我们上次一老外来检查，说应该用水平层流的

无菌检查，隔离器技术是个趋势。
如果使用层流台，应使用水平层流

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发表于 2008-6-27 10:25 AM | 只看该作者

thank you so much

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