请大家帮个忙（有关哌舒原料混粉（2：1）使用问题） 着急！

langzai5170

各位前辈好！
! Q9 a! Y0 B! m( S, F4 b7 C    希望大家能给个建议，我有哌舒（2：1）注册信息为自己混合（头孢哌酮钠+舒巴坦钠），事实上我一直都使用混粉，我该如何申报才能正规生产该产品呢？是提出工艺变更呢？如果这样，我该出示哪些资料呢？还是提出委托加工呢（将这一工序交给原料厂家），请各路豪杰给指条路，非常感谢！

haiyue

这个哌舒好像还存在专利纠纷，不好给你做建议！
, @! c8 {/ v5 ^( {6 \4 X7 s" Hhttp://finance.sina.com.cn/revie ... 4/08282500744.shtml哌舒专利争议三年 8000万元转让后传出无效决定
8 m2 D9 m9 T8 f; p0 V7 ^: f- G5 Thttp://www.xici.net/b695443/d43828631.htm! {) c- }/ m5 _& x
“哌舒”专利迷局
  w' Q& ]1 f5 d. X5 a; S/ S* H6 v3 Q  L# ?. @0 X
如果已经有标准，多半按照西药六类进行。前提是没有侵犯专利权！
6 V8 c2 R2 H. Z) N/ }. Q7 |5 q) l% |- }$ Z* |" b/ a
[ 本帖最后由 haiyue 于 2008-6-4 10:29 编辑 ]

ygfyzy

原帖由 haiyue 于 2008-6-4 10:28 发表 + t# Q% I  e0 Y" A
这个哌舒好像还存在专利纠纷，不好给你做建议！
0 l% f1 w1 W, X1 c6 E5 ^( I2 zhttp://finance.sina.com.cn/revie ... 4/08282500744.shtml哌舒专利争议三年 8000万元转让后传出无效决定4 A, a) X' j# u7 G1 z
http://www.xici.net/b695443/d43828631.htm ...

8 `3 d( g' b' t* ~" Z3 F

" X( ?/ h1 ~; h- p! q6 _0 }  k国内药企间最大专利案落幕 威尔曼"哌舒"专利无效

lhd9071

原帖由 langzai5170 于 2008-6-4 08:59 发表
) K' \7 D4 l1 S% L各位前辈好！
+ v2 M* _/ e3 k$ n3 g! e& n4 j    希望大家能给个建议，我有哌舒（2：1）注册信息为自己混合（头孢哌酮钠+舒巴坦钠），事实上我一直都使用混粉，我该如何申报才能正规生产该产品呢？是提出工艺变更呢？如果这样，我该出示哪些资料呢 ...

) V0 N6 i2 |! O你使用的混粉合法吗?如果是合法来源,你可以报补充申请,变更原料来源,否则不行.将这一工序委托给原料厂家,个人认为应该可以,但是要办理委托加工,而且要咨询当地省局,看看能否委托,各地省局要求不同.

wizardwisdom

省局不是给批复了吗？  Y" O* N7 A1 Z- n, P% A
江苏东瑞肯定是有批复了，原料厂就可以混粉啊。
* S; `( c9 ^" X& W% G你到时候买又批复的厂混得混粉不就得了。

langzai5170

你挺厉害！谢谢！

langzai5170

楼上两位，谢谢你们！看来我该关注的东西还很多。

langzai5170

国家局不曾审批过如此部分工序的委托，要有结果有点难。苏州东瑞混粉有批复，可以混好后出售，可是其批复中要求使用其混粉制剂厂家提出变更申请，并提交药学研究资料？
9 l: ^! p! N7 E+ L‘变更申请，并提交药学研究资料’他要求的具体东西是什么呢？: 7 S/ _. C  `! _5 b1 l
还是不解，请祥言。谢谢1

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呵呵,既然你的注册工艺有已经有混粉了,办理委托加工更简便些.
; g1 i8 y5 ^( `! S" {否则要按工艺变更申请,买原料厂家混合好的混粉,当然这个前提是原料药厂家已经获得混粉生产的许可