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我想看第3页的,,怎么不给我进去?
GMP就是加强自身的管理和控制,就是要加强自律意识和第一责任人意识。
GMP实质是制药行业的一套管理标准,而且是国家强制性的标准。
GMP是质量管理系统,包括人、设备、物料、文件、环境等的各个方面

回复 27# whht6 的帖子

GMP是职工的饭碗
GMP是药品生产质量管理规范
GMP知识-培训资料(全三册)) I0 d) O% a( `9 W
看看这个资料……
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  • ywh030814

内容好多,谢谢分享
GMP就是由原来的结果控制改为了过程控制
GMP应该是药品生产全过程的质量控制,GMP不应该重硬件,轻软件;但也要有相应的硬件设施.可硬件是基础,软件是保障(当然,软件要不折不扣地执行)9 z  ^3 B% ^& F; ]
       现在的问题是,国内的许多企业和检查员都重硬件业,因为硬件的缺陷比较容易看出.而对于软件,相对比较松.把软件的缺陷全部归于"部分软件的制定不符合领土规定或可操作性不强".也有企业的软件制定的极其严格,看起来无懈可击,但只是制定给检查员看的,真正能执行多少??# |/ h9 j; M' H5 ~* Z& d( J2 T/ N2 L
       软件制定了而不执行,那么检查怎么办?这时企业是大量编记录.
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保证不是因为药品的质量而死人。
GMP就象一个家庭的组成。; f) Q8 [- D: e6 H: M+ ^( ^
1、先有证,办事才是合法的,你办的愉快而心安理得。
" Y  }2 F9 A# x$ n: g; _2、得有钱,有钱了才能搞好生活质量,家庭过得舒适,当然你得舍得花。
+ R/ t; C: x$ i+ s3、心要齐,家庭也一样离不开团队精神。
& z8 O, \, \2 y4 W2 \4、生活质量的保障和你的家庭成员的能力和水平是密不可分的。" |7 i/ N3 K" i8 q) Q* f- w! M! X
5、家庭的规则就如同GMP软件一样,你不执行,你遭罪。
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  • ywh030814

GMP:一个很流行的新名词
我不是搞药的,是做金属材料的,发表一下浅见。
4 v2 ~5 A" @8 P( N# M' o
# G  c$ u7 R0 @, g0 p/ ^我们这种类型的企业的产品要想进入国际大公司的采购单,必须要求现场管理体系(如5S、6S管理)、质量管理体系(ISO9001)、环境管理体系(ISO14001)等体系健全,而且客户到现场检查,确保产品供应不存在缺陷、有足够的供应能力......; z$ o4 x2 b' q. h5 \& c
2 _7 D: C' O& L8 s* ]. R
对制药企业来说,要求就应该更加严格,GMP应该就是一系列管理体系的汇总,确保生产出合格药品,让客户放心。药品采购企业也应该经常去生产企业检查检查,确保购进的是合格产品。
GMP是制药行业的最基本行规
休怨我不如人,不如我者常众;休夸我能胜人,胜如我者更多。
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