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codix_325

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发表于 2008-5-14 02:00 PM | 只看该作者

求助，关于原料药的起始物料

在Guidance for Industry Drug Substance 中，提到Starting materials without a significant nonpharmaceutical market,是指的什么？请大家给予指导，谢谢

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x031779

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发表于 2008-5-14 03:24 PM | 只看该作者

说下我的个人理解
字面意思是：没有一个有意义的非药物市场的起始原料
可以理解为：只能在药物市场上才能买的起始原料？或者属于药物类的起始原料？& }4 m/ f H+ O6 p. p
个人意见，仅供参考

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lxc19830718

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发表于 2008-5-14 06:38 PM | 只看该作者

晕！！！
所谓的起始物料说白了就是形成最终产品的主要结构的那种物料！

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发表于 2008-5-14 10:32 PM | 只看该作者

起始物料,从字面上理解是:从非药物市场可以购买到的原料.
3楼的解释是对的.

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codix_325

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发表于 2008-5-22 10:22 AM | 只看该作者

谢谢了，大致了解了

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bpts-pharm

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发表于 2008-5-23 05:21 PM | 只看该作者

起始物料是针对最终产品来说的,同一种物料在不同环境的定义会不一样;简单地说起始物料是最终产品的起始点.

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vivianchw

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发表于 2008-5-29 11:32 AM | 只看该作者

学习了

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