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璞玉天成

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发表于 2008-4-8 07:52 AM | 只看该作者

在中药的生产工艺中用到氯仿可以吗？

大家好！  ]6 {/ ~/ D6 r- P; _4 z$ y3 e1 c

: h  g3 ]+ l( q- K我知道氯仿在ICH中属于二类残留溶剂，它属于应限制的溶剂。但我不知道在中药生产工艺中是不是有什么特殊规定，就是说是不是氯仿可以用在中药生产中？1 H$ g5 d! e+ D4 V* p

( _: i: v/ Q8 ~9 v3 m) a# t先说声谢谢了！
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haiyue

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发表于 2008-4-8 11:39 AM | 只看该作者
如果是已经批准的国家药品标准，说明含量应该是在规定限度内的，个人认为应该是可以的。之前也有个类似的例子，好像用氯仿做防腐剂的，国家也批了的。
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window

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发表于 2008-4-8 12:58 PM | 只看该作者
如2楼所说，规定其残留梁并严格控制是可以接受的
窗口看世界
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璞玉天成

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发表于 2008-5-6 04:53 PM | 只看该作者
首先谢谢haiyue和Window的解答，我还有个问题，即：“从植物的根，叶或果实中提取有效成分，然后在经过提取和精制等一系列的手段最终得到的是一个化学单体”，在这个工艺过程中用到氯仿，美国FDA或欧盟EMEA能接受吗？如果可以，那么控制的限度只要小于ICH的规定（小于60ppm）就可以了吗？
4 M# h, g' [2 Q' M: h
9 J' _6 }9 U! M$ f) x  ^1 b, e谢谢！
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