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半路药师

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发表于 2008-3-31 12:31 PM | 只看该作者

求教再验证周期?

各类验证的再验证周期有明确的规定吗?
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mountainpeak

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发表于 2008-3-31 06:54 PM | 只看该作者
这应该要看是哪种类型的再验证了，是法规强制性要求的再验证，还是更改性质(有关键性更改）的再验证－－－－
3 l8 z; k* z3 f* r# Q5 A0 o情况不一样，因此需要具体对待！4 Q/ D+ |  W( a
建议下去翻翻《药品生产验证指南》，上面说的比较清楚.
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发表于 2008-3-31 09:24 PM | 只看该作者
这个问题在论坛的讨论比较多,建议用搜索功能查找一下.: g4 \4 L4 ]& r+ |1 l
这里不再多说
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