冷雪清风

计划偏差是临时性变更，对生产质量无影响，如果计划偏差实施完之后，可以定是否走变更程序。如果计划变更对质量有影响，必须评估，走变更程序。

michaelwong

1. 这个实质上就是变更的一种.
/ a% A/ |$ w' Z+ c: r' r' K' ?药学园地论坛2. 不同意所谓的临时性变更.如果"临时性变更"对系统确实没有影响,就可以考虑被系统长期接受,不宜形成不确定因素.. l3 F. H! G( m+ A$ _! X
3. 预期的变更都始于评估.

yihaoli035

越搞越精细了，佩服！

dh2home

如出现planned deviation, 除了需评估是否对产品质量有影响，还应确认planned涉及的批次和时限