国家药监局已调查美国肝素钠事件

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国家药监局已调查美国肝素钠事件0 Z$ c% b4 H2 u: M# q

5 T& c: ~& ~' l7 O- c* {2008年02月26日04:03　 来源： 第一财经日报    作者：马晓华" W' d, W6 O( u
　　“目前已经对美国肝素钠事件进行了调查，调查情况近日将由国家药监局予以公布。”一位接近国家药监局的人士对《第一财经日报》透露。  H' s) k- t$ Q! }1 W- G( n
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　　据媒体报道，在2月中上旬，美国四位患者，在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)后死亡，另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。而患者死亡和过敏反应事件的根本原因目前尚不清楚。但该报道中提及中国常州的一家公司是美国百特的供应商之一。1 N; J% }9 [* B
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　　美国食品和药物管理局(FDA)2月14日表示，目前尚未对生产肝素钠有效成分的中国供应商进行调查，但计划尽快开始调查。此后，有消息称，美国方面已经派调查组进入中国进行有关事宜的调查。2 m2 z# ~- J5 P: ], j

6 M. D+ x% B, ^6 w8 q$ L　　据了解，肝素钠是最早开发且临床用量最大的抗凝血药，上市已有半世纪以上。我国是仅次于美国的世界第二生猪饲养大国，肝素钠原料来源丰富，现已居欧洲之后成为世界第二大肝素钠生产大国。
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　　2月19日，在中国外交部的例行记者会上，有记者提及关于美国发现相关中国药品疑似出现问题一事，中国外交部新闻发言人刘建超对此表示：“美方向中方提出了有关问题，中方也立即进行了调查。”