请教一个COS注册,DMF文件如何递交的问题~~~
是这样: 一个产品做COS注册,DMF文件内容已经准备好。具体如何递交给欧洲药审机构???哪里是接收的机构?EDQM?4 m F, L; q5 ~0 I8 {, V
还需要需要什么文件,信件之类的?? 特别是MODULE1要包括什么?? 8 c; D4 u: f& k: u; n2 ]5 l6 w
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" P/ [+ T% N! U: r; B, g此外:由于贸易方面的原因,厂家委托我们来递交(我们是类似与外贸+技术服务的公司, 以前没有做过COS的递交),具体要怎么做??????????????
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! }" z+ S9 H' k( p哪位仁兄给点建议?????????? |