植物药及天然健康产品进入加拿大及美国市场的法规及途径
中国的传统中草药具有几千年的发展历史, 是华夏民族的传统产业，也是中国加入世界贸易组织后具有潜在竞争力的产业。但由于传统中草药产业制备技术落后等因素的制约，中草药产业在国际市场上的发展受到严重影响。国际市场每年植物药的销售额高达100亿美元，并以年均约10％的速度递增，而作为中草药发源地的中国，仅占其中3％至5％的市场份额，且大多作为原料药出口。目前，植物药或天然健康产品已成为全球消费者更加欢迎的品种， 但不同国家， 不同地区对植物药的管理及消费存在较大的差异， 因而深入分析世界主要植物药市场的有关法规， 市场现状， 发展趋势， 对促进中国中药有效地开发国外主流市场具有特别重要的意义。
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- d" @, w A% W+ i8 a近年来，北美植物药产品市场出现了以下趋势：针对特定疾病的品牌复合药物的销售不断增长；对植物酊剂的需求日益增长；消费者对由有机种植的药草为原料 的产品的需求不断增长，并且这一趋势将持续；有充足科学论据的植物配方产品逐渐增多，有助于拉近健康食品店和大众市场之间的差距。为帮助中国中药企业抓住这一有利的历史机遇， 使中药能以合法的渠道进入加拿大， 美国的主流市场， 加快中药国际化步伐，加中生物医药科发展协会的专家拟计划以加拿大《天然健康产品法》为主对中药进入美加主流市场的法律法规要求及申报办法进行详细讲解， 并结合大量成功案例进行分析， 以期为中药企业的中药国际化提供最准确的资讯。
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+ w b( h0 Z0 c& R: M7 ~4 _对于有兴趣进入北美市场的厂商，请携带样品及说明书，以便与专家讨论。0 [2 K* A% Y7 D# ]! J0 P9 S5 [
: [. ?# J0 j: E% i- t培训内容# |8 \, C6 Q- ^
1. 全球植物药管理及市场概况+ T j, ?, g. ^& Y( ]( C* \
2. 加拿大《天然健康产品法》详解0 C. h( d4 ^' s: Z
3. 中药在加拿大的注册与进口许可证的申请方法
: S5 {' L' p1 l ^. K/ s3 k4. 中药在美国进口许可的申请方法7 `" Z) s& z3 |
5. 中国中药生产厂在加拿大GMP认证的过程与方法 L' a4 v2 t/ z" s
6. 中药进入加拿大主流市场的完整程序与实施办法 v! h2 m& ]8 v
7. 目前中医药在北美市场的现状、处境及展望
6 W; F, G0 a/ d. i6 P# ]" Z8. 加拿大新法规从2004年到2010年的过渡期所创造的机遇和挑战。- v8 d7 z. v+ U: E! `7 U
(中药产品在加拿大实行注册制，如要生产中成药，工厂必须首先到卫生部取得卫生生产许; m* P; Z' J# ?2 k* \
可证即GMP证书(Site License)，并将要生产的产品，逐个取得产品生产文号(Natural
0 w2 S" f# g% p! r4 V5 B9 e! ~Product Number)，方可以合法生产。原产中国的中药、中成药、保健品生产工厂，只有取
4 @1 @2 q- p9 A: T得加拿大的生产许可后，才能合法入关): G, ~. V: F$ z
9. 加拿大中药在2010年以后将面临的局面，及所提供的商机。
3 m# _: t: T5 ?* R* T10. 依照新法规，中国原产中药、中成药如何通过加拿大海关？2 ?" I7 b* Y- b) e
11. 中国中药、中成药、天然健康产品如何进入加拿大市场？
( \! L6 z' a$ z8 e, {: M, `12. 中国中药、中成药、天然健康产品出口加拿大的基本条件。
# z6 C9 W1 H! S5 F13. 中国中药、中成药、天然健康产品在加拿大市场所面临的问题。1 g! b' D% M4 ]
14. 中国中药、中成药、天然健康产品如何寻找代理商及代理条件。
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' b7 A% P7 ~& U, J主讲专家简介& \) e: W4 O6 q4 r6 }0 T! }5 s# u x
0 F: P- a4 ~4 v- D( y6 {" u郭胜民博士：, C6 @4 C- z ?
3 E1 T4 x& X) S5 W曾任加拿大多伦多大学研究员, 从事天然药物及药理学研究20余年， 先后承担中国国家自然科学基金， 加拿大癌症研究基金等多项科研项目的科学研究工作。曾从药用植物及食物中提取，分离，鉴定百余种天然药物成份及食品营养成份， 并对其理化性质， 分析方法，药理作用及作用机理进行了深入研究。发表学术论著90余部及专业书籍2部，多项研究成果获《优秀科技成果 》或《科学进步奖》。目前在加拿大主要从事天然健康产品及全球相关管理法规研究，为挪威， 美国， 日本，韩国， 加拿大及中国等十余家天然药物公司技术顾问， 药事法规顾问及注册顾问， 并帮助其中八家公司（2家为中国中药厂）通过了加拿大GMP认证，同时帮助这些公司的四十余种天然健康产品或中国的中成药通过了加拿大联帮卫生部评审，获得天然新药证书，同时获得加拿大进口许可证。
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; J, w* `% b( H/ p: d- s张铭龙博士：: _6 _2 H1 @; z, M4 c* S6 p
% f, i e: q1 n$ f& ?- M7 k5 |( f" n张铭龙，1985年沈阳药科大学制药工程学院毕业，毕业后在吉林省药物研究所工作。1992年在中国医学科学院的药物研究所读硕士学位。后考入中国第一高校北京大学药学院攻读博士学位。曾先后工作在加拿大Hamilton市的一家公司, 加拿大Patheon公司及加拿大最大的制药公司Apotex从事新产品研发工作。并在先后在两家加拿大保健品公司任研发总监。目前为Canada Optimal Nature Inc.加拿大奥特尔保健品公司总经理，张铭龙博士多年从事加拿大保健品市场开拓，并代理中国原产中药、中成药及保健品进入加拿大市场，有丰富市场经验。
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发表于 2008-1-29 11:50 AM
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