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收率范围的表示 97.00----100.00%是否恰当?

收率范围的标准定为 97.00----100.00% 和物料平衡定为 97.00---100.00%是否恰当?  还是97--100%这样的表示合适?!; n3 ]  M6 Z* V, N  _  W7 v
今天市局有人说我的批记录 收率范围要求为97--100%不合适,要改为97.00---100.00%5 F8 a2 u5 G2 \8 [( I

3 M* g  a8 {. S& l还有一个就是生产记录的小数点保留一位还是二位?如果约定为保留二位,有时主药投料要有小数点后三位?  我个人观点:投料的生产指令要精确到小数点后两位,记录中也要记两位,相应的备料记录也要保留小数点后两位。至于主药投料量还是要三位,毕竟是国家法定处方投药量。
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还有批量的表述比如1万瓶还是表标1.0万瓶
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3 [3 u! r" ^! O) ]  ?0 U# m& A以上是三个问题,欢迎大家来探讨。
上善若水,厚德载物
收率保留位数,多数见一位的,至于97.00----100.00% 还没见过,好像不符合数学写法,可能孤陋寡闻吧!
+ D% Q/ a& o7 @1 X; q/ ~" a! r至于记录中保留位数,估计要根据批量设定了,至少保证不对批量的质量产生影响,单位为g或kg,保留位数不能统一吧?特别对于主药投料,不管保留几位,指令一定要遵循批准的处方,当然记录也要与指令一致了。% H! S1 i* l- l1 a" v
批量的表述1.0万瓶,保留的位数在这里没什么意义,1万瓶或10000瓶。这只是个理论产量。+ z. Z' s. k, g" L; b1 T  V8 I
个人意见!!
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  • kf135

收率保留,根据我们的经验,也是保留一位小数点,两位确实从来没有遇到过,可能是孤陋寡闻吧。批记录当中也是这么体现的,核查时也从来没有因为这个挑剔过我们。+ C6 a" `3 R/ X
至于批量我感觉写1.0万是有必要的,尽管是理论,但是需要明确出来!
呵呵,如果是普通制剂物料平衡计算,收率范围建议小数点后一位。这个主要是依据你的产品收率范围制定的。
8 e- d5 @1 w' G* r" @如浸膏提取,建议收率范围可用个位数字,而对于产品收率范围本就比较大,分子与分母不是数量级差别的,建议还是保留一位小数。
窗口看世界
至于批记录中的有效数字,应记录你的原始数值。如秤的精度为0.1g,记录就应该填写***.*g。
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  • ygfyzy

窗口看世界
至于指令中的产量,本人认为应该与你物料平衡中计算产量的有效数字保持一致
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  • kf135

窗口看世界
我们收率是97.0-100.0%,批记录中的有效数字是根据各种设备能达到的精度(有进口设备和国产设备),批量的表述是3.0g,50000包。其它有效数字没法达到药典中的要求。
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