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发表于 2008-1-11 04:03 PM | 只看该作者

谁能系统的介绍下印度注册的情况

谁能系统的介绍下印度注册的情况2 r- L( `8 H/ s; d6 n6 l0 ?6 ]
期待各位高手出手

本主题由 sotrm 于 2008-1-20 10:40 PM 分类

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发表于 2008-1-11 07:04 PM | 只看该作者

http://www.cdsco.nic.in/上有相关法规文件；
网上的有关印度注册的资料（包括印度注册新程序）见附件

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为会员提供帮助 金钱 + 15 ￥ 魅力 + 3 点 威望 + 1 点

sotrm

人生百年有几，念良辰美景，休放虚过。穷通前定，何用苦张罗。

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发表于 2008-1-12 11:30 AM | 只看该作者

公司签字盖章的文件：schedule DI, DII, FORM 40, DMF, PMF；
CCPIT公证的各种证件的公证（注册证，许可证，GMP，营业执照，FSC）；
印度大使馆公证：POA；
新产品（印度未注册的品种）要方法验证；
样品及COA，MSDS，药典各论；$ W3 r8 ?. }1 E5 ^& D% x
销往国家和过去三年接到的投诉声明；& v, u: v8 a9 M5 l3 A7 O( n" f
最关键的是选一个有经验的印度注册代理，注意和官方的沟通。
注册费：产品每个1000美圆，厂房，每个1500美圆。* e; N9 b/ ]2 B B) y) m
8 M- Z0 u) R3 q1 X* ~& e
顺便祝各位朋友新年快乐！

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好文章 金币 + 2 金钱 + 15 ￥ 经验 + 2 点 魅力 + 2 点 威望 + 1 点

ygfyzy

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发表于 2008-1-13 05:58 PM | 只看该作者

很感兴趣哦，怎么可以看到

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发表于 2008-1-13 06:00 PM | 只看该作者

苦恼死了，斑竹需要多少点才可以下载阿，我可是刚刚进来的新人啊

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发表于 2008-1-13 06:01 PM | 只看该作者

下载了一个，又没有权限了，痛苦

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发表于 2008-1-14 03:00 PM | 只看该作者

感谢各位前辈出手相助，希望大家能多多讨论交流( J ~9 o; W, d
继续关注中

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发表于 2008-1-14 03:22 PM | 只看该作者

上传本人翻译的NEW REGISTRATION PROCEDURE0 F$ }; Q5 `. \ l
翻译得不好，请大家斧正

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论坛元老

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发表于 2008-1-14 03:25 PM | 只看该作者

刚才卡了下，没上传成功

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感谢您的奉献 金币 + 2 金钱 + 9 ￥ 经验 + 2 点

ygfyzy

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发表于 2008-1-14 03:32 PM | 只看该作者

这是本人找到的G.S.R. 604(E)，粗粗看了下，感觉比NEW REGISTRATION PROCEDURE 更具体

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发表于 2008-1-14 03:42 PM | 只看该作者

另外上传印度官方的药品和化妆品法规

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发表于 2008-1-14 05:06 PM | 只看该作者

原帖由 x031779 于 2008-1-14 15:32 发表 6 }1 G7 V! L% O- c8 Q0 h! @; `
这是本人找到的G.S.R. 604(E)，粗粗看了下，感觉比NEW REGISTRATION PROCEDURE 更具体

http://cdsco.nic.in/html/importdrugs.htm
http://mohfw.nic.in/gsr604.htm

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发表于 2008-1-15 11:34 AM | 只看该作者

感谢各位的努力！！！！

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发表于 2008-1-16 09:12 AM | 只看该作者

印度注册按照CTD格式的DMF递交可不可以？？？？？？？？

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祝贺您成为第22000个会员 金钱 + 15 ￥

sotrm

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发表于 2008-1-16 09:13 AM | 只看该作者

工厂已经按照CTD要求做好了英文版本，这个印度是否认可？

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