david2211

看了以上高人的观点,学了不少东西.! d/ D* u0 x! g2 @4 j
提点不成熟的看法:* m2 j# @3 m3 E% r3 T
检验合格的可以用绿底上面有QC字样标志
; W: F7 @; v! x: u# T% ^6 ~* `& q+ H# X) L审核合格的可以用绿底上面有QA字样标志" t) d; c4 K6 `9 w- a1 Y7 ^
呵呵,明天就要质量部起草文件,改!这样确实更好些

有点胖

我们是有两个库，一个是待验库（其实是未放行的都在里面），另一个是成品库（进到这个库里的都是已经放行的）。
9 ~; N9 t2 W1 X* Z( R' E( f+ A7 Q) D我决得没有必要弄那么多状态，这样自己管理起来会很麻烦，只有放行和拒绝放行两种状态就足够了。至于检验合格，QA还没有放行，就当还是处于待验状态就好了。这样虽然在概念上和名字上有点模糊，但管理起来很方便，特别是对操作人员来讲，很容易分清。

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呵，我个人倾向胖所说的做法。  t  e- |+ b, H+ R5 C8 O
只是不得不承认，我们很多企业一直以来合格区就是指检验合格的。

rose68

GMP搞了这么多年，不少厂子连什么叫合格产品的问题都还没有搞清楚，真是QA的悲哀啊！
2 \) u. P0 t  n# J# h3 _8 E9 n国外虽然早就开始实行审核放行，但中国是从98版GMP才正式明确规定产品必须审核放行的，标志着“合格的药品”必须是生产过程符合GMP；成品检验合格。  M9 T; R" L4 T6 F
明确了这个概念，标识就简单了，就三种：待验（黄）、合格或放行（绿）、不合格或拒绝（红）。

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原帖由 rose68 于 2008-1-21 10:10 发表
5 D  O- H, b7 @+ K/ o" o% x0 _GMP搞了这么多年，不少厂子连什么叫合格产品的问题都还没有搞清楚，真是QA的悲哀啊！
8 z0 v, B. n, q国外虽然早就开始实行审核放行，但中国是从98版GMP才正式明确规定产品必须审核放行的，标志着“合格的药品”必须是生产过程符合 ...

, T6 i" n& {& K3 A8 Z0 a呵呵，为此问题，曾与一家已通过FDA的企业质量总监有过讨论，结果是“官大一级压死人”。

memama

个人认为用状态标志更易于操作。比如成品，一个批号几百件，设个待检区和合格区，一但待检的变成了合格的，岂不要请多少人来搬位置？要增加多少人力？还是用不同颜色的状态标志表达明了，库管员一人就行了。" L  j; S) R: V4 D* o( W# x
另外，至于合格放行和合格不放行的问题其实已没有争头，质量部门分为QA和QC两部分，QC检验合格只能代表取样量合格，得综合QA现场监控情况来判定，检验合格报告单不要直接发到库房，应汇同QA审核放行单一起发放，所以库房只存在三种状态：合格、不合格、待检。

kkm0212

我公司就三种标示:合格、不合格、待检,合格就是指通过审核放行的成品