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jackycheung

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发表于 2008-6-11 04:09 PM | 只看该作者
原帖由 wenhzong 于 2007-12-20 14:01 发表
, l6 I& z. X3 m( X3 y/ ~% m最好是成立一个专门验证机构，这样有利于管理实施验证。分部门做验证很容易造成各部门之间的相互拖拉。) l2 x! e# v% r) z! g. ]. `8 L8 G
我们公司就是有专门的验证机构，验证方案、验证记录、验证报告都由此机构组织实施。
1 ]9 M. w' @+ j: d) T% [, ?" Q' i, c6 J
我们单位有验证科，加上经理3人，我搞工艺验证，另一个搞其他验证，基本足不出户就把验证搞完了，呵呵，这样行不？？
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amay9124

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发表于 2008-6-11 05:30 PM | 只看该作者
同意10楼！
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liangliangy

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发表于 2008-6-14 07:49 AM | 只看该作者

回复 1# kf135 的帖子

不好意思不了解
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szjx2008

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发表于 2008-6-14 04:02 PM | 只看该作者

验证小组

验证应该以验证小组的形式来运作，验证内容属哪个部门则由该部门的负责人做验证小组组长，由组长来指定验证小组的组员，由大家共同来完成验证工作。
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中国人001

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发表于 2008-6-17 10:08 AM | 只看该作者
各为前辈 只要认真从企业实际情况的可行性考虑就知道,到该由哪个部门来做这个事情了!!! 现实主义者.
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stuv008

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发表于 2008-7-29 02:32 PM | 只看该作者
当然是根据不同的验证由不同的部门起草了
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thll

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发表于 2008-8-1 09:19 AM | 只看该作者
由各部门根据自己的需要，提出验证计划，交QA,QA汇总后，组织相关部门讨论协调后，发出近阶段的验证总计划。然后由提出部门写验证申请，QA批准后给验证编号，然后由提出部门写验证方案并组织实施，QA和相关部门参与，最终由提出部门写验证报告，再会签批准。
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vicky

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发表于 2008-8-4 11:20 AM | 只看该作者
一般是生产部来做这个起草，但往往工艺验证的过程是有生产和质检共同完成1 G0 ], V4 j, ~, v" V8 k
有时候研发部包揽起草，有质检和生产协助完成。
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leixueqiyi

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发表于 2008-8-4 11:33 AM | 只看该作者
验证应由生产,质量部门一起来完成
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zhjxyz

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发表于 2008-8-5 03:10 PM | 只看该作者
质量部牵头，各部门成立验证小组，除了专门的验证QA，各部门参与到验证的人员做各部门更具体的验证工作。质量部的人员不是全才。
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gochi100

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发表于 2008-8-11 03:00 PM | 只看该作者
质量部为主,各个部门配合
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winzhegn

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发表于 2008-8-18 04:09 PM | 只看该作者
主要是QA了，相关部门也要负责。
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sunzy

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发表于 2008-8-26 07:39 PM | 只看该作者
我们这也是有验证主管负责，验证主管属于QA，
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lixiaoji

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原帖由 huigenghao 于 2007-12-16 05:50 PM 发表 * N, L! q+ d3 g" J4 e  X
我认为那个部门最熟悉哪个部门做，比如，工艺验证最好由研发部来做，设备验证由设备管理部来做，清洁验证可以生产车间或QA来做！只有这样才能做出最好的文件和效果
; `; x/ {0 p2 O9 l
同意 谁用谁起草。但最好由专门的验证部或QA负责验证的人统一审核整理 能保证整个公司验证文件的统一性
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haitianyise

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发表于 2008-9-29 11:32 AM | 只看该作者
我们公司是有各个部门对自己的验证进行起草，其它几个相关部门进行审核，最后有QA进行批准所进行的。
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