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体外诊断试剂经营许可证和GSP认证

根据国家食品药品监督管理局2007年5月23号发布的《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国食药监市[2007]299号)和2007年9月3号发布《关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知》(食药监办[2007]179号)的文件精神。% v: ]/ G* s( D* I/ H
体外诊断试剂作为经营的一个类别进行监督管理。经营体外诊断试剂既包括按械准字号管理的体外诊断试剂,也包括按药准字号管理的体外诊断试剂。体外诊断试剂的经营企业必须同时取得《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》(取得《药品经营许可证》的诊断试剂经营企业必须通过GSP认证)。现已持有《医疗器械经营企业许可证》,经营按医疗器械管理的体外诊断试剂的企业,必须在下次换证时达到上面规定的要求,否则取消其体外诊断试剂经营资格。
! M7 i2 ^( O; y5 o+ Z8 ?3 Z. H/ R为帮助体外诊断试剂经营企业符合最新法规要求,我公司可提供体外诊断试剂经营企业全方位的咨询服务。
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这个恐怕应该放到信息广告服务栏吧
说的有道理.
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