GMP换证 的感觉

kf135

这几天忙着GMP 换证  ，终于检查完事了。好累好累。不过感觉现在的检查 向新标准靠拢了。也是，1月1日就按新的评定办法进行检查。好严，问得也很细，且很专业。

qazchenqaz

毕竟是关系生命的，严点可以理解！！ ! K  F( ]1 ^9 e5 Y; l* m9 i4 e
早在前几个月，部分检察员已经按新标准靠拢啦！！
( ~( \1 L% f6 X: j" i5 @kf135  辛苦啦！！！

lhwwmf

楼主,有时间且方便的时候,记得上来说说检查的细节!谢谢啦!!!!!!!!

kf135

呵呵 好，今天下午开会讨论这次检查的事项，给我们提了15条，有4条是吹毛求疵的，但人家是检查官，没法说啊，也只好做整改了。当然也有一些提出来了，没写上。

kf135

当然，检查官的工作好象也没做到位。就连吃饭都不和我们说话的，这个组长 ，在来我们这里检查前干掉了几个很有名的企业。

kf135

整体而言，南方的好多企业，在GMP上确实做得不够好，这点比起北方的相当多的企业来讲，确实有差距。

kf135

公共系统，这次做的较好，她们没怎么说。有一个有趣的现象，就是凡是女的多的检查组，相比来说，不怎么好说话。望大家早作好相关准备。常言道 ：凡事，预则立，不预，则废。

aipingli

我们是11月认证的，认证的时候也是快要累死人了，但人家专家来了也没怎么挑问题，可能是做的还可以吧，也就那样过了。

haiyue

我们４月份也准备复认证，实行新标准，够我们忙一阵的了，不知道结果会如何？  G% V! c5 D5 I# N0 `" o4 _
楼主能谈谈换证需要重点注意哪些事项呢？有哪些是新标准后需要特别关注的呢？也好给我们提个醒。3 M% x5 m/ C) u8 ~
7 J/ K  y$ o! k7 P
[ 本帖最后由 haiyue 于 2008-3-18 18:01 编辑 ]

yihaoli035

应该承认，经过不断的检查总结，欧美GMP和监管法规的培训学习、新标准的不断修订讨论等，国内检查员的水平也有了较大提高。在做好接待的同时，企业必须按新标准把基础工作往扎实里做，才能避免出大问题。