|
 
  
- UID
- 620
- 帖子
- 853
- 精华
- 1
- 积分
- 4497
- 威望
- 484 点
- 金钱
- 47640 ￥
- 魅力
- 235 点
- 阅读权限
- 200
- 性别
- 男
- 注册时间
- 2005-1-24
- 最后登录
- 2009-1-7
|
1#
发表于 2007-9-19 10:37 PM
| 只看该作者
杭州市局《GMP实施培训与研讨》部分培训资料
本帖转自jsdcl2007会员的帖子。希望能够得到他的谅解。* l9 }& ?1 ]. |7 M; ?
2007年9月14-16日参加了浙江省杭州市药品监督管理局组织的《药品生产质量管理规范》实施培训与研讨班。三天培训下来感受很深，一方面市局领导对培训的重视，参加了全部的三天培训；另一方面，在授课人员选择和课程设置上也下了一翻的功夫，真正做到了缺什么补什么的目的，正真的是从提高企业GMP管理的角度出发。7 R0 J" \7 a4 y% e9 l9 [& f2 z8 N( u
$ A \/ c1 }8 o: C6 l4 C
考虑到知识共享，现把部分培训资料发给大家，希望对同仁们有帮助和启发，共同探讨，共同进步～～～
# P# B) i& ? S! P2 r1 f" Z* u9 B2 y' c4 n' P E
我们的培训目录：% W0 y' n; w# }# u. W, m& |9 C/ ]
6 G* f9 L# u& X {1 M; A
1、我市药品生产企业实施GMP概况 F& N |0 s0 \4 B" C: X0 u
-------- 杭州市食品药品监督管理局 陈玉清
0 I( z1 P$ N% K! _4 o: [
! V9 ]$ e7 M9 Q1 v- O6 M6 s5 `2、药品制剂生产企业如何通过FDA检查5 N9 ]: H3 U4 D5 Y7 T+ A( y
-------- 浙江华海药业有限公司 王洁云" C$ [, j" w& w& M8 H
, V0 n; z5 j* J# K' M/ ~- C% R& x
3、无菌药品生产的质量保证4 e i; c% i. |2 p2 [- E
----------江苏华瑞制药有限公司 马涛3 {6 g8 g+ g7 b9 s/ ^2 W& Y6 r
8 L/ m, L6 @7 j' y# H9 U% x4、无菌药品生产企业现场检查应注意的问题
; s: D% Z5 o4 [2 }+ r ---------上海市食品药品监督管理局 张华
3 Z, B2 X. S, j8 S# `. ]. r r! G* T& N S! C* Q
5、药品生产过程中异常情况的处理与分析. b, ^2 ^! \3 v$ N) m
-------- 默沙东（杭州）制药有限公司 陈建新
8 e, N5 g8 Z( {+ K/ p9 n- X& W& w- j# |/ c, |! D1 F H2 n3 s p
6、药品生产企业如何做好验证工作
2 i2 [( ?% P8 w2 T0 d* u ------- 原浙江省药品认证中心 杨国栋7 @7 ]! Y' T7 V" c9 p9 P6 x
) j: k6 X: f8 r$ o# g9 E9 e3 y
7、药品生产洁净厂房的设计与施工
4 u( A, \. x4 k% K% G ---------- 浙江省医药工业设计院 刘传福
+ p. U& P/ L- B- h2 a" D0 E8 m* {+ @5 c% @* f
8、高效过滤器的安装与检漏" {* @0 n$ Y; {
-----------杭州神州洁净空气检测有限公司 刘晓芹
0 k4 z- f' r6 w M! t, o( |' [
$ I! u% r; u, s$ P9 B0 _; d* L9、无菌检查、微生物检查和方法验证
, w( g2 U5 L5 L7 B1 Q6 \' j7 y -----------浙江省药品检验所 陶巧凤 |
附件: 您所在的用户组无法下载或查看附件
-
1
评分次数
-
|
发表于 2007-9-24 08:18 AM
| 
发表于 2007-10-3 08:29 AM
| 
