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[求助]DMF文件

各位战友好:
          有关DMF中有几个问题请教:
          1.在3.2.R中的批记录是附1批空白的英文批记录与1批正式生产填写过的批记录,还是附1批空白的英文批记录与3批正式生产填写过的批记录?
          2.对于批记录中的附件例如清洁记录等是否全部列入其中?
          3.批分析是否仅仅就给3批英文报告就可以了?
感谢解答!
 1.在3.2.R中的批记录是附1批空白的英文批记录与3批正式生产填写过的批记录
 2.对于批记录中的附件例如清洁记录等应全部列入其中。
 3.批分析仅仅需要给3批分析报告就可以了
窗口看世界

首先感谢window老师的帮助。

增加一个问题--给外国客户的样品每批要多少g?50-100可可以吗?

不知道你们给外国客户的样品目的是什么,具我所知,国外客户要采购某个产品,会找到该产品的许多厂家要样品,然后集中检测,筛选质量好的供应商,如果样品他们给钱购买还好,若不是,本人认为给50-100克/批可以说是浪费。

如果是这种情况我认为要根据产品的品种来决定,客户有要求的话更好,如果没有要求通常为两次全检的用量。

我们公司给客户的样品基本上都是10g/批,里面是塑料袋包装,外用铝箔封好,而我们的产品全检一次用量大约为4克。

供参考

Wherever true valor is found, true modesty will there abound
学习了!谢谢!
多发点帖子!
就是为了下载那片文章!
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