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[转帖]FDA最新oos调查指南

从1998年的讨论稿至尽,这个有争议的话题,一直是制药企业的最大难点之一,现在好了2006年10月,FDA正式发布了这个指南,对我们有不少直接的帮助了!

希望大家喜欢和进行交流!


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喝茶就喝乌龙茶,纯纯味道,丝丝热气,来一杯如何?
而且中控检验也包括在OOS里面。
知之为知之,不知为不知,是知也!!!

谢谢chank提供的这个信息,已下载学习中。

窗口看世界
对企业确实有较大指导作用,起码有了方向吧![em02]
Thanks very much
有什么修改?
不要用贬低别人来抬高自己

 

 

 

[em03]

非常非常感谢!

非常非常感谢!

[em08]

借问是否有中译版?在此先谢了

very thanks

[em08]
谁能将它翻译成中文的再上传,不胜感激
原帖由 cyprelin 于 2006-12-3 05:09 发表
, d7 i) c: e; z. V' s3 ^谁能将它翻译成中文的再上传,不胜感激
  w. N4 o* j2 k& C  B7 N
* m2 D7 C' P& M, Y
OOS调查指南的部分翻译见附件。
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一直以为,隐身了别人就找我不到,没用的,像我这样拉风的男人,无论在哪里,都像漆黑中的萤火虫,够鲜明,够出众.我忧郁的眼神,唏嘘的腋毛,神乎其神的烈火剑法和冰咆哮,还有那杯81年的马爹利和我叼在嘴上那支发哥给的牙签,都彻底的将我出卖!
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