关闭边栏

药事法规与药品标准汇总区

[ 874 主题 / 6760 回复 ]

版块介绍: 汇总国内外药事法律、法规和指南以及药典和其它法定参考。分为“国内药事法规”,“国外药事法规”和“药典及标准”三个部分。本区仅限于资源共享,对于具体内容的讨论,请到相关版块。

版主: grace, sunny, daydayup, canyon1982

发帖须知:  作为专业论坛,为了保证良好地交流氛围,请大家在发帖时遵守以下规定。1.严禁发布灌水贴,凡是回帖少于10个字或单纯使用表情符号,一律视为灌水,管理人员有权删除,并视情况做扣分处理;1.论坛帖子很多,很多问题都是已经解决或被回答多次的,本论坛有强大的搜索功能,请发贴前先使用搜索功能。尤其是含有附件的帖子,建议搜索一下,避免重复。对于重复的帖子删除并作适当扣分处理;3.发布资源贴,要求必须作简要的文字说明,以避免文不对题,浪费战友的时间;4.严禁为了赚取积分,一个文件分解发布,对于资源贴我们会根据质量另外给予奖励,但是有意分解文件,根据情况做出警告,或作扣除积分处理;5.为了鼓励高质量的交流,凡是认真回复,并有技术含量的帖子、解答会员提出问题或提供会员索求资源提供帮助者,一旦确认符都给与一定的加分,并作为勋章授予的资质条件之一。6.严禁发表对会员进行人身攻击,谩骂,挑衅的言论,以及不健康地内容,一经发现,给予警告,严重者清理出药学园地;7.会员有权对论坛内的违规内容进行监督、批评和投诉;有权提出自己对论坛的建议,有权对管理人员处理的不满进行投诉;以上暂行规定在完善中,请大家认真遵守
    标题 作者 回复/查看 最后发表
common   [分享]GMP外部检察报告书(日本) 附件 wanttoknow 2006-4-23 8/326 window 2006-8-18 06:49 AM
hot   [下载][分享]数图药讯2005(更新中)  ... 2 3 4 zhangjinbo 2005-1-19 46/2608 ydfydf 2006-8-17 06:10 PM
common   [分享]国家食品药品监督管理局部署:用一年时间开展整顿和规范药品市场秩序专项行动 cdx12345 2006-8-15 1/197 cdx12345 2006-8-15 11:05 PM
common   [下载]GMP认证证书汇编 附件 skystone 2006-8-11 2/193 sotrm 2006-8-12 04:11 PM
common   [原创]2006年我国药品GMP检查要点 ywh030814 2006-7-15 2/287 mobjyk 2006-8-9 07:30 PM
common   [分享]国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知 cdx12345 2006-8-9 0/163 cdx12345 2006-8-9 05:06 PM
common   [分享]国家食品药品监督管理局进一步加强医疗器械不良事件监测 附件 cdx12345 2006-8-8 2/168 cdx12345 2006-8-8 05:15 PM
common   [讨论]ICH Steering Committee Withdraws ICH Q1 F Guideline 窗外世界 2006-8-3 2/225 window 2006-8-4 08:29 PM
common   [推荐]洁净厂房设计规范 附件 ham7210 2006-7-29 0/218 ham7210 2006-7-29 11:37 PM
common   [求助]请问有没有中国GMP的英文版? 附件 SherryNI 2006-3-10 4/546 roadman 2006-7-28 06:15 AM
hot   [公告]需要2005版中国药典的请进来拿 附件  ... 2 ljgmp 2005-5-4 29/1094 firefox8007 2006-7-27 04:00 PM
common   [原创]国外有没有类似药学园地的论坛啊,能下载资料的? medtu 2006-6-15 2/236 sotrm 2006-7-27 03:10 AM
common   [分享]药品研究试验记录暂行规定 cdx12345 2006-7-26 0/212 cdx12345 2006-7-26 12:18 AM
common   WHO certificate of a pharmaceutical product paladinleo 2006-7-24 6/391 window 2006-7-24 11:49 PM
common   求“胎盘粉”质量标准 wfx0811 2006-7-24 0/155 wfx0811 2006-7-24 10:15 PM
common   [求助]已获得药品批准文号的制剂长年不生产是否会被取消文号? ywh030814 2006-7-17 2/286 dongyue 2006-7-19 04:49 AM
common   请问大家有关EDQM申报的格式,要求和费用的内容 ilojack 2006-7-17 2/202 ilojack 2006-7-17 08:06 PM
common   [分享]国家食品药品监督管理局对恢复药品批准文号效力的中药品种作出规定 cdx12345 2006-7-17 1/154 cdx12345 2006-7-17 07:42 PM
common   [转帖]原料药通过FDA批准的两个阶段及基本程序 window 2006-3-19 2/259 CZD1972 2006-7-16 02:40 PM
common   [推荐][转帖]FDA工艺分析技术(PAT)PPT 附件 gywqc 2006-5-25 2/272 CZD1972 2006-7-16 06:38 AM
    类型 排序方式 时间范围    
Google