收起/展开

本版规则

发帖须知: 作为专业论坛,为了保证良好地交流氛围,请大家在发帖时遵守以下规定。 1.严禁发布灌水贴,凡是回帖少于10个字或单纯使用表情符号,一律视为灌水,管理人员有权删除,并视情况做扣分处理; 1.论坛帖子很多,很多问题都是已经解决或被回答多次的,本论坛有强大的搜索功能,请发贴前先使用搜索功能。尤其是含有附件的帖子,建议搜索一下,避免重复。对于重复的帖子删除并作适当扣分处理; 3.发布资源贴,要求必须作简要的文字说明,以避免文不对题,浪费战友的时间; 4.严禁为了赚取积分,一个文件分解发布,对于资源贴我们会根据质量另外给予奖励,但是有意分解文件,根据情况做出警告,或作扣除积分处理; 5.为了鼓励高质量的交流,凡是认真回复,并有技术含量的帖子、解答会员提出问题或提供会员索求资源提供帮助者,一旦确认符都给与一定的加分,并作为勋章授予的资质条件之一。 6.严禁发表对会员进行人身攻击,谩骂,挑衅的言论,以及不健康地内容,一经发现,给予警告,严重者清理出药学园地; 7.会员有权对论坛内的违规内容进行监督、批评和投诉;有权提出自己对论坛的建议,有权对管理人员处理的不满进行投诉; 以上暂行规定在完善中,请大家认真遵守
发新话题

药事法规与药品标准汇总区

    标题 作者 回复/查看 最后发表
  哪有中国药典2005英文版下载 paladinleo 2006-3-3 11 / 1625 2008-6-12 09:26 AM by luckiss
  Planned Deviation 附件   1 2 JABIN2867 2008-3-28 19 / 1090 2008-6-11 04:52 PM by dh2home
  参数放行 附件 paladinleo2008 2008-6-6 2 / 229 2008-6-10 03:44 PM by yihaoli035
  EU-GMP欧盟GMP中文pdf版 附件 jepson 2008-4-14 7 / 689 2008-6-10 12:40 AM by givemefive
  [转帖]药物稳定性实验方案设计研究的国际化规范 附件   1 2 sotrm 2005-11-30 19 / 1263 2008-6-8 11:30 AM by jimi8552
  [分享]GMPQuestionnaire-chineseversion(欧洲) 附件   1 2 wanttoknow 2006-4-23 18 / 958 2008-6-6 01:44 PM by annibel
  [分享]FDA对制药企业微生物实验室的检查指南 附件   1 2 demon 2005-11-30 24 / 2218 2008-6-5 11:53 PM by 江郎才尽
  对欧美各国草药注册法规的研究 附件 风扬 2008-4-28 1 / 225 2008-6-4 11:26 AM by xxmjordan23
  QC实验室如何通过FDA的审核 附件   1 2 sotrm 2006-12-2 23 / 1838 2008-6-3 04:18 PM by kevin_yang
  [转帖]FDA最新oos调查指南 附件 chank 2006-10-16 12 / 806 2008-6-3 03:39 PM by dh2home
  药品召回管理办法专题讲座 附件 huigenghao 2008-5-18 14 / 377 2008-5-30 10:34 PM by wizardwisdom
  韩国KFDA资料申报和现场检查标准 附件 lijianbing07 2008-3-4 1 / 398 2008-5-29 08:24 AM by isocgf
  [推荐]FDA检查员指导手册(无菌药品,中文) 附件   1 2 ham7210 2006-8-28 21 / 1575 2008-5-28 01:19 PM by cangjy
  GAMP4 计算机系统验证新增要点概述 附件 cnpharmar 2007-11-20 9 / 1270 2008-5-27 03:46 PM by xxxiaoyuer
  note for guidance on process validation guozi_1_1 2008-5-27 3 / 232 2008-5-27 02:41 PM by guozi_1_1
  [分享]EMEA关于工艺验证指南 附件 yacx 2006-7-20 13 / 862 2008-5-27 02:37 PM by guozi_1_1
  [求助]如何起草石斛质量标准啊 桔梗 2008-5-24 8 / 522 2008-5-26 08:06 AM by window
  美版GMP 附件   1 2 xmy 2005-6-28 27 / 1070 2008-5-24 11:18 PM by dunxin3080
  [分享]国家药品标准工作手册(第三版) 附件 rose68 2007-8-25 9 / 853 2008-5-22 03:16 PM by sara007
  BP2005   1 2 nacy 2006-10-21 15 / 1488 2008-5-20 10:45 AM by Juliet
发新话题
查看 排序方式